Lucha contra el fascismo de la FDA - Fecha límite: 1 de diciembre

• Mayo 15, 2024

Lucha contra el fascismo de la FDA - Fecha límite: 1 de diciembre

Me gustaría compartir un correo electrónico que acabo de recibir del Presidente de una empresa Nutraceutical que produce vitaminas y suplementos de nivel profesional.

Aquí está el contenido:

Este es el mensaje más serio que he tenido que escribirte.

¿Por qué? Porque la FDA ha emitido nuevas reglas que, si se promulgan, les permitirán prohibir muchos de los suplementos que está tomando ahora.

¿Crees que estoy exagerando? Entonces, escucha la historia completa ...

A principios de la década de 1990, la FDA intentó que muchos suplementos fueran ilegales. Los consumidores estaban tan alarmados por la intimidación de la FDA que organizaron una revuelta masiva. El resultado fue que el Congreso aprobó la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos (DSHEA). Esa ley protegía los suplementos de la FDA a menos que la FDA pudiera probar que un suplemento no era seguro.

Hubo, sin embargo, una laguna en la ley de 1994. La FDA recibió la autoridad para regular los nuevos ingredientes introducidos después del 15 de octubre de 1994.

¿Entonces qué pasó? Nada al principio. Durante 17 años, la FDA no tomó ninguna medida, no dio orientación y no lanzó la aplicación de estos "Nuevos ingredientes dietéticos".

Y eso ha sido algo bueno. Porque durante 17 años, la industria de los suplementos dietéticos ha disfrutado de una tremenda innovación. Estas innovaciones nos han permitido extraer y concentrar los ingredientes naturales más efectivos. Como resultado, millones de consumidores se han beneficiado. Han protegido sus corazones y arterias ... encontraron alivio de su dolor en las articulaciones ... aumentaron su memoria ... y más.

Y durante este tiempo, los suplementos han disfrutado de un notable historial de seguridad. ¡Las estadísticas muestran que los suplementos son más seguros que los medicamentos recetados, los cosméticos, los dispositivos médicos e incluso los alimentos!

Según los Centros de Control de Envenenamiento, en 2008 hubo cero muertes por suplementos. En 2009, hubo una.

Mientras tanto, los patógenos como E. coli en los alimentos matan al menos a 2.000 personas cada año. El acetaminofeno en medicamentos como el Tylenol mata a 450 personas cada año. Y los medicamentos recetados más potentes matan a muchos más. ¡Incluso la FDA ahora dice que Vioxx probablemente mató a más de 26,000 personas antes de que finalmente lo sacaran del mercado!

Suplementos que la FDA quiere prohibir

Pero ahora la FDA quiere actuar como si nunca hubieran pasado los últimos 17 años. La agencia ha redactado una propuesta para regular lo que llama Nuevos ingredientes dietéticos. Si se implementa esta propuesta, algunos de los nutrientes más efectivos que tome serán retirados del mercado. Nutrientes como el resveratrol ... ubiquinol CoQ10 ... bacopa ... estroncio ... y más.

Pero eso no es todo. Bajo estas pautas, la FDA puede definir casi cualquier cosa como un ingrediente dietético "nuevo". Por ejemplo:

Si un suplemento incluye más de un ingrediente que el que se usaba hace 17 años, incluso algo como la vitamina C, es "nuevo".

Si un ingrediente utiliza un proceso de extracción diferente, como hornear o fermentar, es "nuevo".

Si un suplemento usa un ingrediente en una "etapa de vida" diferente, como usar manzanas maduras en lugar de no maduras, es "nuevo".

Si un suplemento duplica un ingrediente en un laboratorio en lugar de extraerlo de la comida, aunque sea químicamente idéntico, es "nuevo".

Y si una fórmula probiótica incluye una cepa de bacterias que no se encontró en el yogur hace 17 años, es "nueva".

Entonces, ¿qué pasaría con todos estos "nuevos" ingredientes? Los fabricantes tendrían que sacarlos del mercado hasta que pudieran probar que los ingredientes son seguros, ¡incluso si esos ingredientes se han usado de manera segura durante 17 años!

Por qué es casi imposible cumplir

¿Qué tipo de prueba exige la FDA? Según las pautas, muchas compañías tendrían que realizar estudios en animales usando una dosis que sea 1,000 veces la dosis típica.

No te estoy tomando el pelo. Está justo en blanco y negro en el sitio web de la FDA. La FDA quiere que los fabricantes de vitaminas realicen estudios durante un año completo, a 1,000 veces la dosis típica.

Por lo tanto, un fabricante de aceite de pescado tendría que realizar un estudio de un año en el que los animales son alimentados a la fuerza con el equivalente humano de 240,000 miligramos de aceite de pescado todos los días. Esta dosis extravagante dañaría a los animales y le daría a la FDA una excusa para prohibir el producto.

Pero espera, esto se pone aún mejor. Si un fabricante de aceite de pescado realiza dicho estudio y lo aprueba, no significa que los otros fabricantes de aceite de pescado puedan usar los mismos datos. No señor. Todavía deben salir y hacer sus propios estudios antes de que se les permita vender su producto.

Y estos estudios son muy caros. Un estudio como el anterior generalmente cuesta alrededor de $ 100,000- $ 200,000 para realizar. Multiplique eso por varios ingredientes en varios productos, y obtendrá una idea del costo.

Digamos que una empresa tiene 6 productos que contienen 6 ingredientes cada uno. Costaría entre $ 3.6 y $ 7.2 millones en estudios antes de que esa compañía incluso pudiera ofrecer los productos a la venta. Para una empresa más grande que ofrece 50 productos o más, los costos serían astronómicos.

Pocos fabricantes de suplementos podrán costear estos estudios, y muchos se cerrarán. Y los que quedan aún estarían a merced del capricho de la FDA.Eso es porque no hay requisitos para que la FDA apruebe nada. Pueden aprobar o rechazar lo que quieran. Y en el pasado, rechazaron la mayoría de los ingredientes que se les presentaron.

Eso significa que la mayoría de los nutrientes que compra hoy serán retirados del mercado y nunca regresarán. Los que regresen serán mucho más caros, ¡o pueden estar disponibles solo como medicamentos recetados!

Este es un flagrante abuso de poder. Lo que la FDA está haciendo aquí es realizar una ejecución final en torno a la ley existente. Según la ley, la FDA tiene que demostrar que un suplemento dietético no es seguro para que sea retirado del mercado. Estas nuevas pautas ponen eso de cabeza. Claramente no son lo que pretendía el Congreso.

Afortunadamente, estas pautas de la FDA aún no se han finalizado. Se requiere que todas las agencias federales den al público la oportunidad de comentar un borrador antes de que se finalice. En este caso, la FDA ha dado a las partes interesadas hasta el 1 de diciembre para comentar sobre el borrador. Eso significa que hay una pequeña oportunidad para que expreses tu desaprobación.

Francamente, no me molestaría en comentar a la FDA. El proceso es engorroso, y a esos burócratas no elegidos no les importa lo que piensen de todos modos.

Lo que puedes hacer

La mejor manera de derrotar estas nuevas reglas es hablar con las personas que usted elige: su congresista y sus dos senadores estadounidenses. Tienen el poder de reinar en la FDA, y lo han hecho en el pasado cuando suficientes votantes se quejaron.

En la década de 1970, la FDA trató de exigir "etiquetas de advertencia" en las vitaminas. Los votantes enojados llamaron y escribieron cartas, y el Congreso respondió con las Enmiendas Proxmire que limitaron el poder de la FDA.

Luego, en la década de 1990, la FDA volvió a la guerra. Cuando los votantes se quejaron, el Congreso aprobó la Ley de Educación de Suplementos de Salud Dietética, que una vez más limitó el poder de la FDA.

Pero como un monstruo asesinado en una película de terror, la FDA sigue regresando. Y así, una vez más, es hora de que demos un paso adelante y llamemos a las personas que confían en nuestros votos.

Esto es lo que debes hacer:



No seas tímido y no te preocupes. Nadie te va a morder, nadie va a discutir contigo, y nadie va a cuestionarte para ver qué tan bien conoces los problemas. El trabajo de los empleados que responden es escuchar cortésmente y transmitir lo que le dices a su jefe. Así que por favor llame. Y por favor sea cortés y respetuoso con el tiempo del personal.

Aquí hay algunos puntos de conversación para usar cuando llame:

Hola, mi nombre es [nombre] y soy constituyente de [nombre del Senador o Representante].

Estoy muy preocupado por el nuevo borrador de orientación de la FDA sobre suplementos dietéticos y nuevos ingredientes dietéticos.

[No dude en informarles sobre los suplementos que toma y / o los beneficios que obtiene de esos suplementos. Luego, siéntase libre de hacer tantos puntos como desee:]
Los suplementos tienen un historial de seguridad inigualable. Las estadísticas muestran que son más seguros que las drogas, más seguros que los dispositivos médicos, más seguros que los cosméticos e incluso más seguros que los alimentos.

La FDA no puede definir nuevos ingredientes dietéticos de manera tan amplia. Según estas pautas, casi todo es un nuevo ingrediente dietético. Esto estrangulará la innovación y privará a los consumidores de los suplementos de los que dependen para su salud.

La FDA no hizo nada sobre los nuevos ingredientes dietéticos durante 17 años. Ahora quieren eliminar 17 años de innovación y 17 años de beneficios para el consumidor.

Cuando se aprobó la Ley de Educación de Suplementos de Salud Dietética, el Congreso tuvo la intención de un simple proceso de notificación para nuevos ingredientes dietéticos. La FDA está convirtiendo esto en un esquema de aprobación previa, que va en contra de la intención de la ley.

La FDA ya tiene una amplia autoridad reguladora para tomar medidas contra un producto si no es seguro. Tampoco necesitan tener este poder de aprobación previa.

Estos podrían ser desastrosos para la salud pública. En un momento en que las medidas preventivas son aún más importantes para los costos de atención médica, la FDA está limitando el acceso a la atención médica preventiva.

El costo de cumplir con estas pautas sería astronómico. Los expertos estiman que los estudios requeridos costarían entre $ 100,000 y $ 200,000 por notificación de ingrediente. Eso suma millones de dólares por compañía de suplementos. Las empresas más pequeñas no podrían permitirse esto y cerrarían sus negocios.

La economía ya está sufriendo y tenemos un alto desempleo. Los expertos estiman que esto podría costar a la economía decenas de miles de millones de dólares y provocar la pérdida de decenas de miles de empleos.

Los recursos del gobierno ya están agotados. Tenemos déficit presupuestarios récord y deuda récord. ¿Por qué promulgar más regulaciones cuando no hay problemas de seguridad aquí?
Solicito que el Congreso ordene a la FDA que revise cuidadosamente su borrador de orientación. Si no modifican la guía para reflejar mis inquietudes, solicito que el Congreso convoque audiencias al final del proceso de revisión. También pido al Congreso que redacte una legislación que "abuelo" todos los suplementos actualmente en el mercado.

Después de la llamada telefónica, envíe una carta a sus senadores y representantes, haciendo los mismos puntos. Asegúrese de que la letra esté en sus propias palabras (las letras de formulario tienden a no funcionar tan bien). Puede encontrar el correo electrónico y las direcciones físicas en el mismo sitio web, //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Luego envíe la misma carta al presidente Obama. (Su dirección y número de teléfono también están en el sitio web).

Por favor, por favor, no cometa el error de pensar que la FDA no le quitará sus suplementos. Regulaciones similares se aprobaron en otros países, y el resultado fue desastroso. Muchos suplementos fueron retirados del mercado para siempre. En algunos casos, toda la industria de suplementos fue diezmada. No dejes que eso suceda aquí.

¡Tomar medidas ahora! Solo tiene una pequeña ventana de oportunidad para que su voz se escuche. Comience yendo a

Sinceramente,

Garret W. Wood
presidente
Advanced Bionutritionals, LLC

Instrucciones De Vídeo: Esoteric Agenda (2008) (Mayo 2024).