La FDA enumera posibles medicamentos problemáticos

• Abril 20, 2024

El Centro de Administración de Alimentos y Medicamentos para la Evaluación e Investigación de Medicamentos ha creado un nuevo sitio web que enumera los medicamentos recetados que están bajo investigación por posibles problemas de seguridad. Esta lista está disponible en el sitio web de la FDA tanto para los médicos como para el público. Esta es la primera vez que el público tiene acceso al conocimiento sobre qué medicamentos están siendo investigados por la FDA. La lista se actualizará trimestralmente para reflejar nueva información y hallazgos.

Se incluyeron veinte productos farmacéuticos en la primera lista que se publicó el 29 de agosto de 2008. La lista incluye medicamentos como la heparina, un anticoagulante que se sabe que causa reacciones anafilácticas graves, así como medicamentos para niños que han tenido confusión con respecto a la dosificación. instrucciones. Los medicamentos de la lista no se están retirando del mercado, solo están bajo investigación y se tomarán más medidas si se determina que son peligrosos.

Haciendo la lista

La lista se hizo luego de un proyecto de ley de seguridad de medicamentos aprobado por el Congreso en 2007, que instruyó a la FDA a publicar trimestralmente listados de medicamentos bajo investigación. La lista se basa en revisiones quincenales del Sistema de Informe de Eventos Adversos (AERS). El AERS proporciona actualizaciones de posibles problemas de drogas reportados por médicos y hospitales.

Los medicamentos que se enumeran se basarán en informes de hospitales, médicos y pacientes. Solo se enumerarán después de que los revisores de la FDA determinen que el medicamento requiere más investigación. Las drogas bajo investigación plantean un posible problema de seguridad, pero aún no se ha demostrado que sean la causa de ningún problema.

Pregunta sin contestar

Si bien esta lista proporciona un paso positivo, todavía hay muchas preguntas sin respuesta. La lista es extremadamente vaga y no proporciona ninguna información sobre la gravedad del problema o la cantidad de personas afectadas. Actualmente, no hay forma de que el público reciba actualizaciones sobre el estado de los medicamentos después de los informes trimestrales. Tampoco hay indicación de si los medicamentos que se consideran seguros serán eliminados de la lista.

Sus medicamentos

Si encuentra que un medicamento que está tomando es uno de la lista, no deje de tomarlo. Si un médico le ha recetado un medicamento específico, hay una razón. Muchos de los medicamentos en la lista son peligrosos si se suspenden repentinamente y sin supervisión médica. Haga una cita para discutir sus preocupaciones con su médico y continúe tomando el medicamento hasta que se le indique lo contrario.

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